admin近年来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1类减肥药热度不减，作为上游原料药企，诺泰生物也从中获益颇丰，业绩实现“跨越式增长”。此外，半年报还显示，诺泰生物于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付，公司预计今年下半年起将极大加快交付节奏。
不过，市场也在担忧GLP-1产品供不应求的态势是否会迎来转变。对此，诺泰生物董事长兼总经理童梓权在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，GLP-1药物供需两旺的态势是长期性的。一方面，GLP-1药物在需求端的潜力将被极大开发出来，这与现代生活的健康和审美需求吻合；其次，对于符合研发、注册、合规、质量、产能等严格要求并能进入严肃医疗产业链的优质产品，市场需求依然旺盛。
上半年GLP-1类产品收入占比明显提升
资料显示，诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。
半年报显示，分业务板块看，今年上半年，诺泰生物自主选择产品实现营业收入5.45亿元，同比增长119.76%；定制类产品及服务实现营业收入2.86亿元，同比增长88.16%。
在全球范围内，GLP-1类药物是近两年增长最快、最受瞩目的药物类别。诺和诺德发布近日的2024年上半年财报显示，总营收达到约195亿美元，同比增长24%，其中约三分之二的营收来自GLP-1类药物司美格鲁肽。同时，司美格鲁肽今年也有望冲击“药王”宝座。
礼来方面，上半年收入同比增长31%，主要得益于Mounjaro（替尔泊肽降糖版注射液）、Zepbound（替尔泊肽减重版注射液）等产品销量的增长，两款药物上半年收入分别为48.97亿美元、17.61亿美元。对比来看，替尔泊肽的销售额绝对值尚未追赶上司美格鲁肽，但其增长势头十分强势。
在GLP-1类药物风靡全球的过程中，“缺货”同样是令消费者备受困扰的问题。礼来与诺和诺德都曾先后表示，将通过投资扩建工厂来提高产能，但基本都需要两三年的建设周期才能落地。供不应求的背景下，诺泰生物等国内原料药企业也伺机而动，纷纷布局GLP-1原料药产线。
不过，诺泰生物并未在半年报中披露GLP-1类产品原料药的具体营收情况。据诺泰生物此前回复上交所问询函时披露的信息，2023年，GLP-1类产品中司美格鲁肽系列原料药、替尔泊肽系列原料药、利拉鲁肽系列原料药分别贡献营收1.25亿元、5942.46万元、2926.02万元。此外，童梓权还向记者表示，跟去年同期相比，今年上半年GLP-1类产品的收入占比明显提升。
回应扩产：与市场需求相匹配
半年报显示，在产能布局方面，诺泰生物仍在持续扩产。其中，包括新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。
与同行相比，这一产能规划显得相当“有魄力”。根据诺泰生物此前披露的投资者调研纪要，公司之所以急切布局如此大的产能，“一个是当下的市场需求，在跟客户谈判过程中所获取的客户对于产能的需求；一个是预计未来的市场需求，根据公司目前已签订的一些战略合作协议，我们判断公司当前的产能还不足以支撑未来的市场需求。以前以及现在还都是小批量级的竞争，未来对于多肽行业真正的挑战将是大批量级别产能的竞争”。
童梓权也在回复记者关于产能规划的问题时称，在各个车间落地投产后，其产能将与市场需求相匹配，“公司产能是根据严肃医疗客户端的市场需求来计划和建设的”。
不过，市场也在担忧GLP-1产品供不应求的态势会迎来转变。随着诺和诺德、礼来等原研药企的扩产以及国内其他竞争对手的快速跟进，产能的提升可能会逐步缓解当前GLP-1产品的供需紧张局面，原料药市场的竞争或将趋于激烈。
今年8月以来，礼来和诺和诺德因为生产供应逐步改善，替尔泊肽和司美格鲁肽原研注射制剂在FDA（美国食品药品监督管理局）官网短缺目录中的状态陆续由“Limited Availability”（有限）更新为“Available”（可获得）（司美格鲁肽的小剂量0.25 mg/0.5 mL剂型除外），引发市场担忧药房市场复方制剂需求减弱，从而可能影响国内GLP-1原料药行业相关公司的业绩和订单。
中泰证券在研报中认为。GLP-1原料药市场约吨级以上，市场空间较大，随着替尔泊肽及司美制剂短缺逐步缓解，复方制剂市场或有一定影响。但据其测算，预计2030年全球有约50.5吨的需求总量。此外，口服司美格鲁肽减重适应症临床实验成功，GLP-1原料药市场需求有望大幅增加。
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